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> Opiniões do Escritório Geral do Conselho de Estado sobre Reforma e Melhoria das Garantias Genéricas de Suprimento de Medicamentos e Políticas de Uso

> Escritório Nacional [2018] No. 20

Os governos do povo de todas as províncias, regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central, vários ministérios e comissões do Conselho de Estado e agências diretamente afiliadas: proxy bet365

A fim de implementar o espírito do 19º Congresso Nacional do Partido Comunista da China e do Comitê Central do Partido e do Conselho de Estado sobre a promoção da construção de um país saudável, aprofundando a reforma médica, promovendo a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos genéricos, melhorando o Qualidade da qualidade dos medicamentos genéricos, melhorando a capacidade de suprimento e garantia de medicamentos, melhor satisfação dos medicamentos clínicos e a demanda por saúde e segurança pública acelerou a cruz do principal país farmacêutico para o poder farmacêutico. , as seguintes opiniões agora são apresentadas.

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(1) Formular o diretório de medicamentos incentivando a imitação.Estabeleça um mecanismo de compartilhamento de informações cruzadas e use o compartilhamento de informações, fortaleça a garantia de fornecimento de medicamentos e o monitoramento de informações, a suprimento e a demanda de medicamentos em tempo hábil e orientam e orientam as empresas para desenvolver, registrar e produzir.A demanda -orientada, incentivar a imitação de necessidade clínica, eficácia precisa e escassez de suprimentos, incentive os medicamentos necessários para doenças infecciosas principais e tratamento de doenças raras, os medicamentos necessários para emergências, medicamentos para crianças, uso de medicamentos para crianças e patentes antes que a patente expire Nenhum medicamento para registro foi enviado por um ano.O Diretório de Medicamentos de Imitação Incentiva é formulado pela Comissão Nacional de Saúde e Saúde e pela Administração Estadual de Medicamentos, em conjunto com os departamentos relevantes, publicados regularmente em plataformas relevantes, como a plataforma abrangente de informações de gerenciamento da garantia nacional de fornecimento de medicamentos e os ajustes dinâmicos implementados.Os produtos farmacêuticos recentemente aprovados para listagem ou a avaliação de consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos estão incluídos no conjunto de catálogos de drogas em chinês.

(2) Fortalecer a pesquisa sobre tecnologia genérica de medicamentos.Pesquisas sobre produtos químicos e medicamentos biológicos no diretório de medicamentos de imitação serão incluídos no estudo das principais tecnologias comuns comuns de medicamentos biomédicos.Melhore o mecanismo coordenado de inovação da indústria, pesquisa e pesquisa e pesquisa médica, estabeleça uma aliança de tecnologia genérica de medicamentos para agredir, faça um jogo ao papel principal das empresas e ao apoio básico de hospitais, instituições de pesquisa científica e faculdades e universidades, fortalecer a ligação de desenvolvimento de produtos farmacêuticos, materiais e preparações de embalagem e promover a cadeia de pesquisa e desenvolvimento de drogas e cadeia industrial.Introduzir ativamente tecnologias internacionais avançadas e depois melhorar a digestão e a absorção.

(3) Melhorar a proteção dos direitos de propriedade intelectual de drogas.De acordo com os princípios de incentivar a criação de novos medicamentos e incentivar medicamentos para imitação, estudaremos e melhoraremos o sistema de proteção de propriedade intelectual farmacêutica que é compatível com o estágio de desenvolvimento econômico e social do meu país e equilibra totalmente os interesses do medicamento patentes e o público.Implemente o projeto de melhoria da qualidade da patente e cultive mais direitos de propriedade intelectual, propriedade intelectual original e direitos de propriedade intelectual de alto valor.Fortalecer a aplicação da lei anti -monopólio no campo dos direitos de propriedade intelectual, enquanto protege totalmente a inovação de drogas, impedem o abuso de direitos de propriedade intelectual e promovem a lista de medicamentos genéricos.Estabeleça e melhore o mecanismo de aviso de patente no campo dos medicamentos para reduzir o risco de violação de patente em empresas farmacêuticas genéricas.

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(4) Acelere a avaliação da consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos.A Administração de Medicamentos do Estado, a Comissão Nacional de Saúde e Saúde, o Ministério da Ciência e Tecnologia, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, o Departamento Nacional de Segurança Médica e outros departamentos devem refinar as políticas e medidas para incentivar as empresas a realizar a avaliação da consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos e acelerar o trabalho de avaliação de consistência.Libere ainda mais os recursos de avaliação de consistência do farmacêutico farmacêutico, apoiam a participação do trabalho de avaliação de consistência com instituições médicas qualificadas, faculdades, instituições de pesquisa científica e instituições de inspeção e teste de escritórios sociais.Tome medidas eficazes para aumentar o entusiasmo das instituições médicas e da equipe médica para realizar ensaios clínicos.Para variedades com uma grande quantidade de uso clínico e alta quantidade de quantidades, os departamentos relevantes devem acelerar seu progresso no trabalho; políticas. proxy bet365

(5) Melhore a qualidade dos materiais suplementares e materiais de embalagem medicinais.Organize a revisão do sistema padrão de qualidade de materiais farmacêuticos e auxiliares e materiais de embalagem.Promova o desenvolvimento de materiais suplementares e materiais de embalagem farmacêuticos, como empresas, e use novos materiais, novos processos e novas tecnologias para melhorar os níveis de qualidade.Ao melhorar as medidas como a auto -innovação e a introdução ativamente de tecnologias estrangeiras avançadas, promover a atualização tecnológica, romper as principais tecnologias como pureza e controle de qualidade, eliminar tecnologias e capacidade de rever Para atender à qualidade da necessidade de qualidade da preparação.Fortaleça a supervisão de qualidade de materiais e materiais de embalagem medicinais e auxiliares e anunciam regularmente as informações de inspeção e desenho dos fabricantes.

(6) melhorar o nível de fabricação de processos.Melhore vigorosamente o nível de equipamentos farmacêuticos e fabricação inteligente, melhorar as capacidades de pesquisa e fabricação e desempenho do equipamento dos principais equipamentos, promover novas tecnologias, otimizar e melhorar o gerenciamento da produção de processos, fortalecer o controle abrangente da qualidade, melhorar o nível do controle do processo de chave, promover Resolvendo a qualidade do problema de gargalo da qualidade do produto.Promova a construção da informação do controle de qualidade da produção de medicamentos e realize o monitoramento on -line do processo de produção real de tempo.Melhore o sistema de gerenciamento para alterar o processo de produção da empresa.

(7) Aprovação estrita de revisão de drogas.Aprofundar a reforma do sistema de exame e aprovação de revisão de medicamentos, revisar estritamente e aprovar os padrões de aprovação e aceitar e aprovar a qualidade e a segurança dos medicamentos de acordo com os princípios da qualidade e eficácia do medicamento original e melhorar a qualidade e nível de segurança dos medicamentos.Otimize o processo de revisão e aprovação e melhore a eficiência da aprovação da aprovação das listagens genéricas de medicamentos.Medicamentos aprimorados que implementam licenças obrigatórias de patentes, pedidos registrados para registro aprovado para registro e aprovação de pedidos registrados para medicamentos registrados, como encorajar o Diretório de Medicamentos de Imitação e o principal apoio especial de ciência e tecnologia nacional.A Administração de Medicamentos do Estado deve melhorar os padrões e diretrizes técnicas para o pedido de registro genérico de medicamentos.

(8) fortalecer a supervisão da qualidade do medicamento.Acelere o estabelecimento do sistema de gestão da qualidade e rastreabilidade da qualidade, cobrindo todo o ciclo de vida de medicamentos genéricos.Fortalecer a supervisão e inspeção da pesquisa e desenvolvimento de drogas, produção, circulação e uso, fortalecer o monitoramento de reações adversas e inspeções aleatórias de qualidade, investigar seriamente e lidar com atos ilegais, como fraude de dados, cortar cantos e misturar falsificações.

3. Melhore as políticas de suporte

(9) incorporar oportunamente o diretório de compras.As instituições de compras centralizadas do medicamento devem preparar o diretório de compras de acordo com o nome comum do medicamento e promover a competição igual entre a qualidade original do medicamento e os medicamentos de pesquisa originais.Para os medicamentos genéricos recém -aprovados, os departamentos relevantes devem compilar prontamente a codificação de compras de medicamentos de instituições médicas e de saúde públicas. As instituições de compras centralizadas do medicamento devem ser demonstradas em tempo hábil para incorporá -la ativamente ao diretório de compras de medicamentos.Os medicamentos que implementam as licenças obrigatórias de patentes são incorporados incondicionalmente ao diretório de compras de medicamentos de vários lugares.

(10) promover o uso da substituição genérica de medicamentos.Os medicamentos de imitação que são consistentes com a qualidade e a eficácia do medicamento original podem ser incluídos no catálogo de medicamentos com os medicamentos de pesquisa originais. Facilitar a seleção da equipe médica e dos pacientes.A saúde sanitária e outros departamentos devem fortalecer o gerenciamento farmacêutico, formular políticas e medidas de incentivo para incentivar o uso de medicamentos genéricos e aumentar a supervisão de medicamentos clínicos.Implementação estrita de prescrições de acordo com o nome comum do medicamento.Implementar o sistema de revisão de prescrição, fortalecer o uso racional dos medicamentos das instituições médicas, divulgar os médicos de prescrição de medicamentos irracionais e estabelecer um sistema de entrevistas.Fortalecer o papel dos farmacêuticos na revisão da prescrição e na implantação de medicamentos.Ao fornecer medicamentos a pacientes com AIDS e tuberculose de acordo com os regulamentos, a prioridade é comprada e usada. proxy bet365

(11) Faça um jogo ao papel de incentivo do seguro médico básico.Acelere a formulação de seguros médicos e padrões de pagamento de medicamentos, e o padrão original de medicamentos genéricos e os medicamentos de pesquisa originais consistentes com a qualidade e a eficácia dos medicamentos de pesquisa originais são pagos de acordo com os mesmos padrões.Estabelecer e melhorar o mecanismo de ajuste dinâmico do diretório básico de medicamentos para seguro médico e o tempo oportuno inclui medicamentos elegíveis no diretório.Os medicamentos no catálogo básico de medicamentos para seguro médico não devem ser limitados de acordo com o nome ou fabricante do produto, e o sistema de informações de seguro médico deve ser atualizado a tempo para garantir que os medicamentos genéricos aprovados sejam igualmente incluídos no escopo do pagamento do seguro médico.Por meio de incentivos e restrições de pagamento de seguro médico, as instituições médicas são incentivadas a usar medicamentos genéricos.

(12) Esclareça o caminho da permissão obrigatória para patentes de medicamentos.As licenças classificadas de patente de medicamentos são classificadas de acordo com a lei para melhorar os medicamentos.Incentive a patente para implementar a permissão voluntária.Unidades ou indivíduos com condições de licença obrigatória podem enviar uma solicitação de licença obrigatória ao Escritório de Propriedade Intelectual do Estado de acordo com a lei.Quando há escassez de doenças infecciosas importantes e outras emergências ou outras emergências ou outras emergências, ou prevenção e controle de grandes doenças das principais doenças, a fim de manter a saúde pública ou a saúde pública, a fim de manter a saúde pública, a Comissão Nacional de Saúde da Saúde Será o mesmo que o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, a Administração de Medicamentos do Estado e outros departamentos conduziram avaliações e provas e apresentaram sugestões para a implementação de licenças obrigatórias para o Escritório de Propriedade Intelectual do Estado, e o Escritório de Propriedade Intelectual do Estado tomou uma decisão Implementar licenças ou rejeição obrigatória de acordo com a lei.

(13) Implementar políticas tributárias preferenciais e políticas de preços.Implementar as políticas tributárias preferenciais da viagem atual e as despesas de P&D geradas por medicamentos genéricos para desenvolver novas tecnologias, novos produtos e novos processos e são deduzidos antes do imposto de renda corporativo de acordo com os regulamentos relevantes.Depois de ser identificado como uma empresa de alta tecnologia, uma empresa de drogas de imitação será cobrada a uma taxa de imposto de 15%para cobrar o imposto de renda corporativo.A Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e outros departamentos devem aumentar seu apoio e apoiar a transformação do processo de empresas genéricas de medicamentos.Incentive as localidades a introduzir políticas para apoiar a transformação e a atualização da indústria medicamentosa genérica para aumentar ainda mais o apoio.Continue promovendo a reforma dos preços dos medicamentos, melhore o mecanismo do mercado para a formação dos preços dos medicamentos e faça um bom trabalho de conexão com políticas de reforma, como aquisição de medicamentos e pagamento de seguro médico.Atenda à aquisição de classificação de medicamentos, destaque o valor clínico dos medicamentos, considere totalmente o custo dos medicamentos, forma um preço de compra da ascensão, queda, científica e razoável e mobilize empresas para melhorar o entusiasmo da qualidade dos medicamentos.Fortalecer o monitoramento dos preços dos medicamentos e o alerta precoce e reprimir gravemente atos ilegais, como o monopólio do preço do RAW e das drogas de acordo com a lei. proxy bet365

(14) Promover a internacionalização da indústria farmacêutica genérica.Combinado com a promoção das principais iniciativas na construção de “cinto e estrada”, fortalece as trocas com organizações e países internacionais relevantes e aceleram a internacionalização da pesquisa e desenvolvimento de drogas, registro e listagem.Apoie as empresas para realizar a cooperação de capacidade internacional e estabelecer uma plataforma para a cooperação entre P&D em Border.Introduzir ativamente a experiência de gerenciamento avançado e as principais tecnologias de processo e incentivar as empresas estrangeiras a estabelecer centros de P&D e bases de produção em meu país.

(15) Faça um bom trabalho de publicidade e orientação.Saúde sanitária, supervisão de medicamentos, segurança médica e outros departamentos devem fazer um bom trabalho de propaganda e interpretação de políticas, popularizar o conhecimento de drogas e informações relacionadas e aprimorar a confiança das pessoas em medicamentos genéricos domésticos.Fortalecer a publicidade e a educação da equipe médica, mudar o hábito de medicamentos irracionais, melhorar o nível de medicação razoável e promover o uso da substituição genérica de drogas.As preocupações sociais responsivas em tempo hábil, guiam razoavelmente a opinião do público social e as expectativas do público e formam uma boa atmosfera de reforma.

Reforma e melhore as políticas e o uso de políticas do suprimento genérico de medicamentos, que está relacionado à segurança dos medicamentos do povo e ao desenvolvimento saudável da indústria farmacêutica.Todas as regiões e departamentos devem fortalecer a liderança organizacional, refinar o plano de trabalho e apoiar regras de acordo com a situação real, melhorar o mecanismo de trabalho e as medidas para implementar a implementação, responsabilidades compactas, requer implementação, avaliação, avanço ativo e constantemente, garantir medidas de reforma e garantir medidas de reforma para garantir medidas de reforma. proxy bet365

Escritório Geral do Conselho Estadual

21 de março de 2018

(Este é lançado publicamente)