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Repórter Zhang Jiaxing

No início da manhã de 26 de novembro, Zhao Tongbiao, pesquisador do Instituto de Ciências do Instituto de Ciências Chinesas, correu para o Aeroporto da Capital. referido como "requisito"), como líder do grupo de trabalho padrão de células -tronco, ele voaria para voar para Roma, Itália, "para participar do trabalho relevante de promover padrões internacionais para células -tronco e fazer uma voz chinesa no The the estágio internacional. "Zhao Tongbiao disse.

Em 22 de novembro, foi divulgado "requisitos gerais para células -tronco", conhecido como o primeiro padrão geral para células -tronco na China. Conferência de imprensa no mesmo dia.

"Atualmente, não há padrões nacionais e padrões da indústria relevantes no campo das células -tronco". (Em termos de conteúdo, o padrão do grupo é um padrão geral básico. Sua liberação tem um certo papel na promoção do entendimento unificado da indústria. A definição de células -tronco não estipulou claramente os procedimentos específicos de fabricação e verificação das células -tronco.

"Cada laboratório tinha seus próprios padrões antes. Depois que o padrão desse grupo foi lançado, poderia haver alguma referência e verificar o vazamento". aprovação, "" "

Os dados mostram que, no campo da pesquisa com células -tronco, métodos e princípios relacionados foram divulgados em nível nacional.Em 21 de agosto de 2015, a Comissão Estadual de Planejamento de Saúde e Família e a Administração de Alimentos e Medicamentos organizaram em conjunto o "Controle de qualidade de preparação de células -tronco e os princípios de orientação de pesquisa clínica (ensaios)", de acordo com as "medidas para pesquisa clínica sobre clínica Pesquisa (estudo) ".

Em 16 de dezembro de 2016, o Centro de Revisão Farmacêutica da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos divulgou os "Princípios da Orientação Técnica da Pesquisa e Avaliação de Produtos Cell (Rascunho para solicitar opiniões)", que ainda não foi revisado e aprovado.O rascunho da opinião mencionou que, quando os produtos de terapia celular são células -tronco e células multir -potenciais, é recomendável realizar mais pesquisas pré -clínicas.

Para promover a transformação clínica de células -tronco em meu país, projetos de ciência e tecnologia estratégicos pioneiros e planos nacionais de pesquisa e desenvolvimento lançaram projetos de pesquisa relacionados a células -tronco.No entanto, a natureza especial das células -tronco em estabilidade e eficácia tornou -se uma das razões acadêmicas para "quebrar o gelo" na revisão e aprovação de produtos médicos de células -tronco. poker banana

"A eficácia do tratamento celular é incerta". Micro -ambiente no corpo.

Além disso, "o estado das células vivas está mudando constantemente, e o estágio de lote e crescimento será diferente". poker banana

Sem o apoio de leis e regulamentos relevantes, é difícil para o departamento administrativo aprovar a conversão clínica de células -tronco.A pessoa responsável por unidades relevantes declarou que a revisão e a aprovação exigem uma base e podem ser padrões nacionais, padrões internacionais ou consenso do setor.

Zhou Qi apresentou que muitos países do mundo promoveram ativamente a pesquisa e a transformação das células -tronco em termos de construção do sistema.Esse padrão de grupo se tornou o trabalho de "teste" para o grupo da indústria de células -tronco promover a transformação clínica.

"A introdução desse padrão de grupo é um início de início". . " poker banana

"Passo a passo". poker banana

(Science and Technology Daily, Pequim, 26 de novembro)