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Recentemente, Lu Mou, um paciente com leucemia crônica, foi processada pelo procurador da cidade provincial de Hunan, procuradora por ajudar milhares de pacientes a comprar imitação indiana anti -câncer de câncer "Gleevene". Lu.O medicamento importado não pode pagar.Por que o preço dos medicamentos importados está pendurado alto?Por que a chinesa compra a versão indiana do medicamento genérico?

Jinghua Times Reporter Qian Yuyang

Fenómeno

O preço dos medicamentos importados no continente é alto no mercado internacional

O Gleevec é a terapia de leucemia medulical reconhecida internacionalmente, que pode efetivamente prolongar a vida útil dos pacientes.

De acordo com informações públicas sobre a mídia relevante, o preço do Gleevec em cada caixa da China continental é de 23.000 a 25800 yuan.O preço é de cerca de 1.3600 yuan/caixa nos Estados Unidos;

O alto preço torna os pacientes com câncer não conseguirem importar medicamentos anti -tumorais.O Sr. Li, um paciente com leucemia (comumente conhecido como câncer de sangue) no distrito de Chaoyang, é frequentemente torturado por esse desamparo.Li disse que sua doença também precisa tomar "Gleevec" por muitos anos, e o preço de mais de 20.000 yuan uma caixa pode levar apenas um mês, e o médico disse que "quanto tempo você pode tomar remédio, quanto tempo você pode viver. "

Xia Tingyi, reitor do Hospital Geral da Força Aérea, introduziu que o tratamento da leucemia é direcionado principalmente.O transplante de medula óssea e a quimioterapia são grandes devido aos enormes efeitos colaterais, e poucas pessoas escolheram.No que diz respeito à terapia direcionada, "Gleei" tem o primeiro tempo inventado e os efeitos clínicos e se tornou o medicamento terapêutico mais reconhecido na academia e os pacientes.

O efeito é bom e o preço é caro.Zhang Yongjian, diretor do Centro de Pesquisa de Desenvolvimento e Supervisão da Indústria de Alimentos e Medicamentos da Academia Chinesa de Ciências Sociais, disse que o preço dos medicamentos importados na China continental, especialmente os medicamentos anti -tumorais, é muito maior que o do mercado internacional , e alguns são ainda mais de dez vezes os dos mesmos produtos no mesmo produto.

O preço de "medicamento genérico" da Índia é muito procurado

Drogas importadas como Gilee e Herceptin tornaram -se dores insuportáveis ​​nesses pacientes.Entende -se que os medicamentos genéricos adquiridos da Índia da Índia incluem principalmente Glelean que trata a leucemia, ela contra o que trata o câncer de mama, Irisha que trata o câncer de pulmão e medicamentos genéricos para o tratamento de carcinoma de células renais e câncer de fígado.

Por outro lado, a medicina anti -câncer "versão indiana" é muito mais barata.Medicamentos irimáveis ​​como Irissa, Trokai e Gleevese produzidos pela NATCO, a maior empresa farmacêutica da Índia, são de cerca de 1/5 a 1/10 de drogas genuínas européias e americanas.Por exemplo, a imitação da "edição indiana" da ERISA, o preço é de cerca de 1800 yuan, o Trokai de imitação é de 4.500 yuan uma caixa, o Glelee de imitação é de 1.800 yuan uma caixa e cada caixa é de 30 dias por 30 dias.

Sun Zhongshi, especialista do sistema razoável de monitoramento de medicamentos da Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar, disse que a Índia é um poder de produção de medicamentos genéricos, e sua produção é responsável por um quinto dos medicamentos genéricos globais.Nos últimos anos, a Índia tem sido um centro importante para fornecer medicamentos genéricos para os países em desenvolvimento.Uma vez listados os medicamentos caros nos países ocidentais, as empresas farmacêuticas indianas podem imitar produtos semelhantes sob a proteção de sua lei nacional de patentes.De acordo com as informações fornecidas por "médicos sem fronteiras", a Novartis começou a vender Greye nos Estados Unidos em 2003, vendendo o preço de US $ 2.600 por pessoa por mês.O preço da versão de imitação indiana é superior a 200 dólares por mês.

No entanto, de acordo com as leis do meu país, essas drogas anti -câncer indianas aparentemente baratas, porque não há aprovação relevante da importação de drogas, são transportadas para a venda doméstica e são caracterizadas pelo Departamento de Regulamentação de Drogas como drogas falsas.Além disso, a segurança do canal de compra de medicamentos não é garantida e a eficácia do medicamento, e o risco é extremamente alto.

Zhang Yongjian disse que a "lei de gestão de drogas" do meu país estipula que a importação de medicamentos deve ser revisada pelo departamento de supervisão e administração de drogas. basear -se em drogas falsas.A lei em si é rígida.

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Vários fatores causam preços altos Proteção de medicamentos para patentes

Os medicamentos importados, especialmente por que os medicamentos anti -tumorais importados permanecem altos.Sun Zhongshi disse que o principal motivo são os direitos de propriedade intelectual.Uma nova droga é bem -sucedida em P&D, pelo menos alguns "10": gastar 10 anos, gastar 1 bilhão de dólares e falharam 100.000 vezes.Como a patente de drogas geralmente é de apenas 20 anos de proteção, os fabricantes devem ganhar dinheiro rapidamente para "pescar" os custos durante esse período e geralmente definem o preço dos medicamentos patenteados muito altos, caso contrário, uma vez que o período de proteção da propriedade intelectual for perdido , outros fabricantes serão imediatamente imitando imediatamente.

Um problema comum que toda a indústria farmacêutica precisa enfrentar é que o desenvolvimento de novos medicamentos está se tornando cada vez mais difícil.O desenvolvimento de novos medicamentos precisa ser concluído por inúmeros ensaios.Assim como a colheita de maçãs, as maçãs nos ramos mais baixas são fáceis de serem colhidas e é difícil pegá -lo no topo da árvore.Atualmente, o custo do desenvolvimento de novos medicamentos é muito maior que "alguns 10".Pegue o novo medicamento da hepatite C de Gilead (Gilead), Sovaldi, seu investimento em P&D é de dezenas de bilhões de dólares e o preço atual de varejo é de US $ 1.000 por peça. palmeiras jogos

Em nosso país, o preço dos medicamentos importados é geralmente dividido em três categorias: um é um preço independente de acordo com o mercado; Como o método de precificação de drogas domésticas; o outro é como o Hepai."Os medicamentos importados, especialmente os medicamentos antitumorais de importação, ainda estão no período de proteção de patentes, e o preço também é calculado por empresas estrangeiras". palmeiras jogos

Quando o período de proteção de patentes for invalidado, um grande número de empresas imitará a produção do produto, e o preço do medicamento será retirado em breve.No entanto, esse não é o caso na China.

Li Da (pseudônimo) de empresas farmacêuticas multinacionais disseram aos repórteres que, além de medicamentos patenteados e medicamentos genéricos no mundo, além de medicamentos e medicamentos genéricos, eles também estabelecem um "medicamento original de pesquisa" para medicamentos importados que passaram o Período de proteção de patentes.A medicina de pesquisa original também desfruta dos direitos individuais de preços da Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma, como a Medicina Patente.Em outros países, apenas medicamentos patenteados (medicamentos originais protegidos durante o período de patente) e medicamentos genéricos são claros, medicamentos durante o período de proteção de patentes, ou podem ser usados ​​para imitação durante o período de proteção de patentes. palmeiras jogos

As pessoas da indústria reconhecem a importância da proteção da propriedade intelectual.O Sr. Wen, na indústria, apontou que os direitos de propriedade intelectual devem ser protegidos em todo o mundo.Alguns direitos de propriedade intelectual são protegidos e nossos próprios produtos de propriedade intelectual serão protegidos pelo patrimônio líquido de outros países;Portanto, devemos entender as políticas nacionais atuais.Para os pacientes que não usam medicamentos patenteados, eles devem ajudá -los a obter ajuda, estabelecendo fundos de alívio da pobreza e empresas farmacêuticas para projetos de assistência ao paciente. palmeiras jogos

Se existem padrões duplos para empresas farmacêuticas multinacionais

O repórter descobriu que os produtos farmacêuticos da Rocal tratam o câncer de mama e a Merck Company para tratar o câncer colorretal.O Herceptin é um medicamento terapêutico direcionado, usado para tratar algum câncer gástrico e de mama.Os 440 mg de Herceptin custam 24.500 yuan no continente e cerca de 1.5200 yuan em Hong Kong.Qual é o motivo da diferença?

Em uma entrevista à mídia, um funcionário da Comissão de Desenvolvimento e Reforma afirmou que Hong Kong não possui 5%das tarifas e 17%de IVA, não 15%dos hospitais aumentam o preço e o custo da transferência não atingirá mais de 20 %.

Wen apontou que as empresas farmacêuticas transnacionais implementaram duplos padrões nos preços dos medicamentos?Por que algumas empresas vendem para a China mais caras que os Estados Unidos?Se o frete e as tarifas forem excluídos, o medicamento vendido a pacientes chineses ainda é maior que o preço vendido a pacientes americanos, e a lei antitruste poderá ser resolvida.

Durante o link do meio, o preço dos medicamentos é adicionado camada por camada

Além dos motivos acima, os medicamentos são importados para a China e também são operados por meio de distribuidores em todos os níveis.Sun Zhongshi apresentou que, além das tarifas, os vínculos intermediários foram adicionados ao preço dos preços dos medicamentos, bônus hospitalares e subornos de relações públicas em circulação.

De acordo com Li Da, o preço das empresas transnacionais farmacêuticas deve considerar os custos operacionais de maneira abrangente, incluindo impostos, custos de circulação de canais, modelos de promoção, requisitos de lucro e custos de marketing.

Zhang Yongjian disse que, sob o sistema médico de cuidados com drogas, os medicamentos são a renda do hospital e não o custo, resultando na doutrina e pressão da redução e controle do hospital do preço dos preços dos medicamentos."De acordo com os regulamentos, os hospitais do continente podem aumentar o preço de 10%a 15%com base no preço real de compra. A partir do preço da fábrica da droga ao hospital, há muito espaço cinzento no link do meio. Se você estiver disposto a prescrever importações de alto preço, quanto maior o preço do medicamento, mais descontos você tomar.

Discutir

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Na Índia, um grande número de medicamentos genéricos existe legalmente e o preço é muito baixo, o que se deve ao sistema de "licença obrigatória" implementada pelo governo, conforme necessário.Ao mesmo tempo, países como a Tailândia e o Brasil também implementaram "permissões obrigatórias" contra medicamentos para AIDS, medicamentos anti -tumorais e medicamentos para o vírus anti -hepatite B.

Além disso, o governo brasileiro também usa "licenças obrigatórias" como um chip para forçar os fabricantes a reduzir os preços.Por exemplo, no processo de negociação com uma empresa farmacêutica suíça, a empresa propôs que o preço não pode ser reduzido. Preço original de 40%para o Brasil.

De fato, a China não está atrás do Brasil e da Índia em termos de leis de licenciamento obrigatório.Em 2005, foi promulgada as "Medidas de implementação de patentes para implementação de patentes envolvendo questões de saúde pública" e, em 2012, a nova versão da "Missão de Implementação de Patentes" (nº 64) foi promulgada.

O artigo 7 da nova versão dos "Mandadores de Implementação de Patentes" estipula que, para fins de saúde pública, unidades com condições de implementação podem solicitar medicamentos que obtiveram direitos de patente e exportá -los para os seguintes países ou os seguintes países ou os seguintes países ou de acordo com o artigo 50 da Lei de Patentes. Espera -se que o importador ou um membro de desenvolvimento da organização seja a organização.Na prática internacional, apenas as licenças obrigatórias dos medicamentos são lançadas diante de situações como Ebola e SARS.

Um especialista que reluta em divulgar seu nome disse que o maior beneficiário da política de licença forçada a drogas são pacientes pobres.O domínio da permissão obrigatória de patentes está no governo, mas os departamentos relevantes não estão ativos."Para a implementação de licenças obrigatórias, uma empresa farmacêutica se aplicará aos departamentos relevantes e, em seguida, os departamentos relevantes se aplicarão ao Escritório de Propriedade Intelectual do Estado para a Saúde Pública. No entanto, devido a várias preocupações, o governo não foi ativo por causa de sua base legal para várias preocupações.

Tendências apóiam vigorosamente o desenvolvimento de novos medicamentos

Como a Índia, meu país também é um grande país geniano.Guo Fanli, diretor de pesquisa da CIC Consultants, disse que, apesar do rápido desenvolvimento da indústria farmacêutica nos últimos anos, ainda é óbvio a lacuna entre empresas farmacêuticas chinesas e empresas farmacêuticas estrangeiras."A indústria farmacêutica é uma indústria baseada em direitos de propriedade intelectual. O valor dos medicamentos patenteados está muito além dos medicamentos genéricos. A maioria das empresas farmacêuticas em meu país está perseguindo o ritmo de empresas estrangeiras e aguardando drogas patentes para produzir drogas de imitação em grandes quantidades Atualmente, a China está na China.

Sun Zhongshi também disse que a indústria farmacêutica genérica do meu país é grande, mas não forte, e tem recursos de inovação insuficientes."Nos últimos anos, o pedido de medicamento genérico aprovado pela Índia basicamente representou cerca de 1/3 da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, e a aprovação temporária representou quase 40%. A China é outro mercado importante como um medicamento genérico Comparado com a Índia, a produção de medicamentos genéricos tem uma grande lacuna em termos de escala e qualidade.

Além disso, Sun Zhongshi disse que, devido à base relativamente fraca da medicina farmacêutica genérica aprovada aprovada, a qualidade de alguns medicamentos genéricos era grande e a lacuna entre os medicamentos genéricos era grande, e o efeito clínico do medicamento genérico não poderia ser alcançou.

Para melhorar a qualidade dos medicamentos genéricos, meu país introduziu a "preocupação da avaliação da qualidade do medicamento Make (rascunho para solicitar opiniões)", que propõe esperanças de concluir a avaliação da consistência da qualidade de algumas variedades em 2014. Até 2015 , toda administração oral sólida oral pode ser concluída avaliação da consistência da qualidade da preparação, a avaliação da consistência da qualidade do agente injeto e outras formas de dosagem de 2015 a 2020.

A Sun Zhongshi disse que a avaliação de consistência de medicamentos genéricos é boa para toda a nossa indústria, porque eliminará alguns produtos que são atrasados, de baixa durabilidade e não têm transformação técnica ou humana.Geralmente é bom para o mercado ou consumidores."O preço dos medicamentos estrangeiros é alto, o que desencorajou muitos pacientes, e o país deve fazer a diferença. A Índia negociou com grandes empresas farmacêuticas estrangeiras em nível nacional e protege especialmente as drogas de imitação do país".

Além disso, o mecanismo de desenvolvimento e proteção do meu país para novos medicamentos tambémComparado.É relatado que leva mais de dez anos para serem aprovados do estabelecimento de projetos e aprovação clínica para entrar no mercado.Mas uma vez que o investimento falha, as empresas farmacêuticas não perdem centenas de milhões de yuan.Para empresas farmacêuticas pequenas e médias em meu país, a sobrevivência é o primeiro elemento de consideração, muitas empresas farmacêuticas não estão dispostas a investir em novas pesquisas sobre drogas e inovação em desenvolvimento.

Sun Zhongshi disse que se livrar do preço da droga está sujeito a uma pessoa.Meu país formulou ativamente políticas como incentivos fiscais, apoio financeiro e compras governamentais que são propícios à inovação e desenvolvimento da indústria farmacêutica e aumentam o investimento na inovação de ciências médicas e tecnologia.Ao mesmo tempo, guie e apoie elementos inovadores para que novos medicamentos possam dar prioridade a entrar no país e no diretório de seguro médico local e no diretório nacional de medicamentos básicos."Atualmente, o governo chinês não possui um novo mecanismo completo de proteção ao desenvolvimento de medicamentos, e seu apoio a empresas farmacêuticas inovadoras não é suficiente. Como resultado, as empresas farmacêuticas domésticas não estão altamente entusiasmadas com a inovação, além de suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento atrás de empresas farmacêuticas multinacionais. "

Estabelecer um mecanismo de segurança médica para grandes doenças

Os principais medicamentos importados por doenças da China atualmente incluídos no escopo do seguro médico representam cerca de 20%.Os especialistas pedem que a China aprenda alguns países desenvolvidos para "pagar pelo pedido por meio de seguro médico" e resolver a contradição entre "proteger os direitos de propriedade intelectual e um grande número de necessidades de salvamento da vida dos pacientes".

Zhang Yongjian sugeriu que, como alguns medicamentos de importação anti -tumores são para alguns pacientes, eles ainda estão perdendo alguns medicamentos alternativos na China.A China deve aprender alguns países desenvolvidos a "pagar através do seguro médico" e incluir mais comprimidos de salvamento importado em seguro médico.

"Atualmente, vários medicamentos importados preferidos para tratar grandes doenças, como câncer de pulmão e câncer de mama no meu país, foram incluídos no escopo do seguro médico, mas os pacientes ainda são pesados. Pode incorporar mais medicamentos anti -tumorais no escopo do escopo de Seguro médico e aumentar sua taxa de reembolso.

Agora, no país, não há um caso em que haja grandes doenças (como câncer).Embora meu país tenha formado uma situação nacional de seguro médico, não é necessário ignorar isso para o tratamento de vários tipos de câncer e uremia, sem mencionar que as famílias das pessoas comuns não podem pagar, e mesmo pequenas famílias de renda são difíceis de suportar.

Sun Zhongshi sugeriu que devemos acelerar o ritmo da reforma médica e construir um mecanismo de garantia para compartilhar os riscos médicos das doenças graves dos cidadãos, para que as pessoas comuns não se preocupem mais com as principais doenças."Devemos não apenas confiar em departamentos profissionais, como Seguro Social e Assuntos Civis, mas também para mobilizar o poder das organizações sociais, como instituições de caridade e assistência mútua, para estabelecer um mecanismo de resgate de doenças sólidas no qual elas possam proteger a saúde e a vida da vida de cidadãos. "