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Outra droga pesada está listada!Empresas farmacêuticas inovadoras devem competir, quase 300 bilhões de supermercados?Muitas empresas -share entram no Bureau.

Em 24 de fevereiro, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou a injeção do Detuszumab desenvolvido em conjunto por Astraikon e o primeiro e o terceiro comunistas. Nova seleção de drogas.

Nos últimos dois anos, os medicamentos da ADC fizeram um círculo na indústria farmacêutica e se tornaram um local obrigatório para empresas farmacêuticas inovadoras.A maioria das empresas farmacêuticas inovadoras domésticas tem o layout disso, e os resultados de pesquisa e desenvolvimento são gradualmente reconhecidos internacionalmente.

No ano passado e meio, a nova pesquisa e desenvolvimento doméstico de drogas nesse campo ganharam mais de US $ 18 bilhões do recorde de "no exterior".Este ano, os casos de negociação nesse campo foram significativamente acelerados e duas transações foram concluídas em fevereiro.

Droga ADC, por que é tão bom?

Outro "ADC Super Divine Medicine" está aqui

Decorzab, isto é, YouHeh (Nome do produto em inglês: EIDERtu).Este é um medicamento de marionetes anticorpos (ADC) direcionado ao HER2, que foi aprovado no exterior para uma variedade de indicações, conhecida como "ADC Super Divine Pharmaceutical".

Desta vez, é aprovado na China.

Nos termos do homem leigo, o mecanismo do medicamento é identificar com precisão o alvo HER2 que expressa células cancerígenas no corpo por anticorpos e depois enviar medicamentos para células cancerígenas, liberar medicamentos quimioterápicos, matar células cancerígenas e suas células potenciais de lesão nas proximidades.

Em abril do ano passado, o Centro de Revisão de Drogas da Administração de Medicamentos do Estado (CDE) incorporou a Decorzab em uma variedade inovadora de tratamento.Logo depois disso, a aplicação do medicamento foi incluída na revisão prioritária.

Quão atraente este medicamento é este remédio?Já em 2019, a Astraika atingiu um total de US $ 6,9 bilhões em cooperação com o primeiro e o terceiro, o objetivo era desenvolver em conjunto e promover a promoção de negócios da droga em todo o mundo.

O medicamento nos recentes dados de pesquisa clínica de três fases mostrou que entre pacientes com câncer de mama positivo e (ou) (ou) metastático, câncer de mama positivo e (ou) metastático, que foi tratado com gangmeng, em contraste, decorzumab reduziu o progresso ou risco de morte de pacientes em 72%.

Em outras palavras, o câncer de mama que não foi suprimido por outros medicamentos quimioterapia não foi suprimido.

Em agosto do ano passado, o CDE também aceitou o pedido da segunda listagem de indicação na China na China. A recorrência de HER2 não remevalado ou metastática nos 6 meses após a quimioterapia expressa pacientes adultos para câncer de mama.

O que é medicamento ADC?

Até agora, a comunidade médica não teve um bom tratamento para o câncer.

Portanto, nos últimos anos, a maioria da direção global de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores tem enfrentado o objetivo de "identificar com precisão células cancerígenas, liberar medicamentos com precisão e reduzir seus próprios danos".

Nesse contexto, as drogas da ADC surgiram, conhecidas como a nova geração de "drogas mágicas anti -câncer", e eram conhecidas como "mísseis biológicos inteligentes" e "balas mágicas".Esses títulos são suficientes para indicar a precisão e a inteligência dos medicamentos ADC no tratamento de tumores malignos.

Os medicamentos ADC, ou seja, medicamentos de acoplamento de anticorpos, consistem em três partes: anticorpo monoclonal, cadeia de acoplamento e pequenas moléculas citotóxicas.

Seu principal mecanismo é usar a especificidade de antígeno e anticorpos para fornecer medicamentos citotóxicos a lesões tumorais, que possuem um efeito e capacidade de matança de tumores super -direcionados.

Comparado com outros medicamentos quimioterápicos tradicionais, a principal característica dos medicamentos ADC é que há menos danos às células normais, o que não causará pacientes com altos efeitos colaterais tóxicos que ocorrerão após o uso de medicamentos quimioterápicos tradicionais.

Além disso, sua inteligência também é refletida -quimioterapia tradicional é apenas para células cancerígenas de alta ativa, enquanto os medicamentos do ADC não apenas matam as células cancerígenas com período de alta atividade, mas também matam a "falta de" células cancerígenas dormentes ou células -tronco tumorais astutas .Portanto, o uso de medicamentos ADC pode reduzir melhor o risco de recorrência e metástase do câncer.

Da perspectiva da história de pesquisa e desenvolvimento dos medicamentos da ADC, passou por três gerações de iteração.

O medicamento ADC de primeira geração possui baixa especificidade de antígeno e carga tóxica insuficiente.Para melhorar as desvantagens da carga tóxica insuficiente, os medicamentos de segunda geração usam mais moléculas pequenas tóxicas, mas os metabólitos são propensos a causar maiores efeitos tóxicos e colaterais no sangue dos pacientes.Para esse fim, o medicamento da terceira geração usa o método de manchas para o acoplamento específico, facilitando o metabolizar e excretar o corpo.

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Com a ascensão de pacientes com câncer e a contagemça contínua da tecnologia de P&D, os medicamentos da ADC têm sido amplamente favorecidos e se tornaram um local obrigatório para empresas farmacêuticas inovadoras conhecidas. lotofácil 1818

Haohao Tangtang, uma empresa farmacêutica com condições, ingressou na Brigada de P&D.

Quão popular é os medicamentos ADC no mercado de capitais?Existe um caso de aquisição para provar que, para ganhar os direitos comerciais do ADC Drug Trodelvy (direcionando o tratamento com TROP-2 do câncer de mama), em 2020, Geely gastou US $ 21 bilhões para incluir imunomedia em Majestade.

Naquela época, a aquisição já foi causada por uma sensação na indústria farmacêutica.Acontece que as perspectivas de mercado dessa terapia são realmente amplas: em 2021, Gilly trouxe US $ 380 milhões em vendas.

Em junho do ano passado, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou o Genting Xinyao Trop2 ADC Therapy Trodelvy (IMMU-132).A propriedade original dos medicamentos deste medicamento é geelular, que é o acima para isso.Para obter a permissão exclusiva deste medicamento, Genting Xinyao e Geelyide assinaram um acordo de US $ 835 milhões.

Até agora, os medicamentos ADC que foram aprovados para marketing ainda são recursos escassos, mas as perspectivas de mercado são amplas. lotofácil 1818

Desde mais de 20 anos, o primeiro medicamento ADC do mundo, Mylotarg (desenvolvido pela Pfizer), foi listado no mercado até agora, menos de 20 medicamentos ADC foram aprovados.

Os menos de 20 medicamentos contribuíram com uma venda de quase US $ 7 bilhões em 2022.De acordo com a previsão de títulos citic, até 2026, o mercado global de medicamentos da ADC deve exceder US $ 40 bilhões (RMB 30 bilhões).

Pesquisa e desenvolvimento doméstico Resultados de floração acelerada

Atualmente, não há muitos medicamentos ADC aprovados na China.Além do recém -aprovado Discorzab, existem Emera Monopo Ming de Roche, VibcoxxiMoplasty de Seagen e Takeda, ogilfuzumab de Pfizer e vidy de Rongchang Creaturas Western mipido e imunomedics (Geelyd Subsidon) Goshfuzumab.

Em junho de 2021, o Vidici de Rongchang Bio foi aprovado para listagem.

Logo depois, Rongchang Biological and SeaGen (Seattle Gene) alcançou um contrato de licença exclusivo global para o desenvolvimento e comercialização do Vidico Mipido. Naquela época, o maior registro de transações de autorização no exterior do setor.

Para competir por este futuro novo Ocean Blue, a maioria das empresas farmacêuticas com fortes capacidades inovadoras de pesquisa e desenvolvimento de drogas entrou no jogo. lotofácil 1818

De acordo com estatísticas incompletas de repórteres da empresa E, empresas farmacêuticas que atualmente possuem medicamentos para ADC no pipeline de pesquisa são HenGrui Pharmaceutical, Stone Medicine Group, Kelly Pharmaceutical, Junshi Biological, Zhejiang Medicine, Fudan Zhangjiang, biologia de Lepu, indústria farmacêutica de Haosen, Bai, bairro de Bai, Bai Outsai. , Dongya Pharmaceutical, Duxi Biological e Shanghai Meiyako e assim por diante. lotofácil 1818

À medida que mais empresas farmacêuticas aceleraram seu desenvolvimento de raça e medicamentos e aceleraram o rápido desenvolvimento de medicamentos, o processo de listagem de mais medicamentos ADC foi pressionado por chaves rápidas. lotofácil 1818

Produtos e tecnologias no campo doméstico do ADC são cada vez mais reconhecidos internacionalmente.De acordo com as estatísticas, no ano passado e meio, vários medicamentos da ADC na China alcançaram "indo ao mar", com um valor total da transação de US $ 18 bilhões.

Desde o início deste ano, o campo doméstico de drogas da ADC continua a ações de capital.

Em 23 de fevereiro, a Lepu Bio e a Connota anunciaram em conjunto que, com o Astraon, o primeiro Claudin Claudin 18.2 anticorpo Puppet Drug CMG901 atingiu um contrato de autorização exclusivo global.De acordo com o Contrato de Licença, a Kym Biosciences Inc., que é estabelecida pela Lepu Biology and Connota, receberá US $ 63 milhões de pagamento antecipado e possíveis marcos adicionais relacionados a P&D e vendas de mais de US $ 1,1 bilhão, bem como altos Número de dois dígitos de dois dígitos taxas de franquia frequente.

Dez dias atrás (13 de fevereiro), o Stone Medicine Group anunciou que o Stone Medicine Boulder da empresa e a Corbus Pharmaceuticals deve estabelecer um contrato de autorização exclusivo para seu medicamento Nectin-4 ADC SYS6002 para desenvolver e comercializar o desenvolvimento e a comercialização dos Estados Unidos e outros Os países a autorizar o valor devem atingir US $ 693 milhões.(Securities Times · E Company)