jogos paciências 😃 A Food and Drug Administration respondeu ao problema com o problema do gás ocular: o padrão não -complicado foi descontinuado

2024-11-25 18:48:52丨【jogos paciências】
Foto do arquivo: fornecida por 【jogos paciências】
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Em resposta aos relatos dos gases de fluoropileno de Tianjin Jingming Company com incidentes adversos graves, o porta -voz da Food and Drug Administration respondeu no dia 14 de que a amostra de inspeção foi inspecionada, foi encontrado que o "conteúdo" e "reações internas "O projeto envolvido não atendeu aos padrões.Devido a muito poucas amostras, é impossível descobrir as impurezas que causam danos.Atualmente, a empresa envolvida está em um estado de produção descontínua.

É relatado que o gás ulfluoropina é um dispositivo médico III, com uma especificação do produto de 15 ml.Este produto é um gás inerte e é usado principalmente para cirurgia de oftalmologia, como corte vítreo e desconexão da rede visual.

Um porta -voz da Food and Drug Administration disse que, depois de receber um relatório do evento suspeito de todo o gás de fluoropropano em julho do ano passado, organizou imediatamente o risco de segurança do produto para investigar e julgar os riscos de segurança do produto e solicitado que todas as localidades suspenderam imediatamente as vendas e o uso de empresas envolvidas na produção de empresas envolvidas na produção.As empresas envolvidas foram ordenadas a suspender a produção e recordar os produtos em lote correspondentes; Todos os gases de fluoropyne. jogos paciências

A pesquisa mostrou que houve 45 relatórios de incidentes sem desempenho no terceiro hospital do Hospital Médico North e 26 relatórios de eventos adversos no hospital afiliado à Universidade de Nantong.A área de vendas envolvida nas 25 províncias (regiões autônomas, municípios) em todo o país.Para impedir o risco de controle do produto, as empresas envolvidas concluíram os dois lotes (números de lote de produção: 15040001, 15040002) para a produção de dois lotes produzidos em 2015 em 28 de julho de 2015 de 2015, tudo é controlado. jogos paciências

Após a investigação, o hospital de Pequim III comprou um total de 110 caixas desse lote de gás, que foi usado em 5 e 6 meses em 2015. As 5 caixas restantes foram seladas pela Food and Drug Administration do distrito de Beijing Haidian foi inspecionado;Os resultados dos testes são: os projetos de "conteúdo" de produtos e empresas envolvidos em Pequim e Jiangsu não estão em conformidade com os padrões de produtos e empresas que recuperam produtos. . jogos paciências

Segundo relatos, devido ao pequeno número de amostras envolvidas nos dois hospitais, após o teste do conteúdo da amostra, resposta intrafur, citotoxicidade e outros projetos estatutários, é impossível analisar melhor o que o gás de impurezas contém as amostras envolvidas.A inspeção constatou que a uniformidade dos produtos recordados era ruim, incluindo produtos qualificados e produtos não qualificados.Atualmente, o Instituto de Pesquisa de Inspeção de Alimentos e Drogas da China ainda está organizando especialistas para explorar e estudar métodos de inspeção viável, exigindo que as empresas identifiquem ainda mais os motivos.

Um porta -voz da Food and Drug Administration disse que, em julho do ano passado, de acordo com o relatório de inspeção e os resultados da inspeção do local, foi determinado que as empresas envolvidas haviam produzido dispositivos médicos que não atendiam aos padrões de registro do produto e confiscados a todos A produção ilegal de gás ilegal ilegal de pateloparne para ilegalmente.Ao mesmo tempo, as empresas envolvidas devem cumprir a principal responsabilidade da empresa, para descobrir a causa do incidente, e o gás de Cowhopine pode ser restaurado antes do motivo do motivo.Atualmente, a empresa envolvida está em um estado de produção descontínua.

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