Serviço de Notícias da China, Hong Kong, 5 de junho. A Agência de Saúde do Governo de Hong Kong Sar anunciou no dia 5 que o escritório preparatório do "Centro de Supervisão de Divisores Médicos e de Supervisão de Drogas e Dispositivos Médicos de Hong Kong (Centro de Supervisão de Dispositivos Médicos) foi estabelecido" No dia 5, estabelecendo formalmente uma sugestão e as etapas do "Centro de Supervisão da Administração de Medicamentos" são estudadas e estudadas para reorganização e fortalecimento de medicamentos e sistemas de supervisão e aprovação técnica. bingo glossary
O trabalho específico do Escritório Preparatório inclui: Pesquisa e planejamento geral para o sistema de supervisão e aprovação adequado para medicamentos e equipamentos médicos (medicina) adequados para Hong Kong; estudar e modificar as necessidades das leis atuais para promover o desenvolvimento regulatório de equipamentos de medicamentos; bingo glossary
Em 2023, o relatório do governo foi anunciado que o governo da SAR interpretará a vantagem médica de Hong Kong. Pedido de inscrição para aprovação de dispositivos médicos para acelerar a aplicação clínica de novos medicamentos para melhorar o nível médico e impulsionar o desenvolvimento industrial da construção e testes clínicos de equipamentos farmacêuticos e desenvolver Hong Kong para se tornar um centro internacional de inovação médica.
O Departamento de Saúde apontou que Hong Kong deve se tornar uma Agência Internacional de Drogas e Supervisores Robóticos e implementar a "aprovação do primeiro nível" da "aprovação do primeiro nível" envolvendo seis etapas principais.Depois que o governo da SAR foi anunciado, foi necessária a iniciativa de atacar e alcançou resultados. bingo glossary
Anteriormente, sob o apoio da Administração e Orientação de Medicamentos do Estado, Hong Kong, China, tornou -se um observador da "Conferência Internacional de Coordenação de Regulamentos Médicos" (ICH).Ao mesmo tempo, o governo da SAR implementou um novo mecanismo de aprovação de medicamentos "1+" (mecanismo "1+") no ano passado.O Departamento de Saúde declarou que, como o mecanismo "1+" entra em vigor, mais de 210 fábricas farmacêuticas foram recebidas, incluindo muitas farmácias no exterior e do continente, e aprovou duas novas aplicações de medicamentos para o câncer sob o mecanismo, que são para os pacientes Nova esperança de tratamento.De acordo com o "Escritório Preparatório do Centro de Supervisão de Medicina", estabelecido em 5 de junho, o governo da SAR concluiu os três primeiros dos seis principais passos. bingo glossary
O Departamento de Saúde afirmou que o governo da SAR continuará acompanhando ativamente as etapas principais restantes, incluindo o estabelecimento formal do "Centro de Supervisão de Farmacêuticos" e a implementação da "aprovação do primeiro nível" de equipamentos farmacêuticos.De acordo com a experiência internacional, desde a participação da ICH até a formalmente se tornar membro da agência regulatória da ICH, geralmente leva de 8 a 10 anos.
O Departamento de Saúde continuou que o governo da SAR continuará atraindo mais empresas farmacêuticas locais e estrangeiras, optará por realizar ensaios de pesquisa e desenvolvimento e clínicos em Hong Kong e estabelecer capacidades, reconhecimento e status em diferentes estágios para garantir que o farmacêutico final e A aprovação do dispositivo será obtida e doméstica e doméstica.(sobre) bingo glossary
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