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BEIJING News (repórter Zhang Xiulan) Na noite de 30 de agosto, o site da Administração de Medicamentos do Estado mostrou que as indicações da Merida East Nine válida vírus do vírus do poligonum Vallean (leveduras de vinho) de 9 a 45 anos de idade são vacinadas.A vacina foi aprovada anteriormente para mulheres de 16 a 26 anos.

No mesmo dia, a Merck também divulgou as notícias de que as novas indicações da vacina de Nine Centalental HPV foram aprovadas pela Administração de Medicamentos do Estado.

Cerca de 98%do câncer cervical do meu país é causado por HPV de alto risco

O câncer cervical é um dos tumores malignos ginecológicos comuns.Em 2021, o HPV da OIC/IARC e doenças relacionadas na China mostram que, em 2020, entre mulheres de 15 a 44 anos na China, a taxa de incidência e mortalidade de câncer de colo do útero ficou em terceiro lugar em tumores femininos.Na China, cerca de 98%do câncer cervical é causado por HPV de alto risco. Na China, são HPV16, 52 e 58, respectivamente.

A vacina contra o HPV de nove valentes usa uma imunidade de três doses, que é adequada para prevenir o HPV16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 câncer cervical; 58 Lesões epiteliais cervicais do tipo tumor (CIN1/2/3) e adenocarcinoma cervical (AIS);

Que lançaram "acelerando a eliminação da estratégia global do câncer do colo do útero" 21 3 in blackjack

A Professora Qiao Youlin da Escola de Medicina e Saúde Pública da Escola de Medicina e Saúde Pública da Escola de Ciências Médicas da Escola de Ciências Médicas apontou que as meninas vacinadas às vacinas contra o HPV podem facilmente estimular melhores respostas imunes. o melhor efeito de prevenção.

Com o aumento da idade, a capacidade das mulheres de remover novos cabelos e infecções anteriores ao HPV diminui, o que tem maior probabilidade de levar ao risco de infecção contínua e câncer cervical do HPV.Estudos mostraram que, para mulheres que já ocorreram no sexo, a vacina contra o HPV da vacinação também tem um bom efeito protetor.

Em 17 de novembro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou a "estratégia global para acelerar a eliminação do câncer do colo do útero", que propôs que, até 2030, 90%das meninas devem concluir o objetivo da vacinação contra o HPV antes dos 15 anos de idade. Isso também é 194 em todo o mundo 194 pela primeira vez, o estado prometeu eliminar um câncer.Vacinação, triagem e tratamento são três medidas principais para eliminar o câncer cervical.Qiao Youlin apontou anteriormente em uma entrevista com o repórter de Beijing News que para eliminar o câncer cervical, a curto prazo, é necessário passar a triagem. 21 3 in blackjack

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A vacina contra o HPV de nove valentes tem sido "difícil de encontrar uma muda" há muito tempo

O segundo valor, a vacina contra o HPV pode impedir que o HPV16 e o ​​tipo 18 de infecções do tipo 18. Também seja 5 outros riscos.

No mercado doméstico, o status de oferta e demanda das vacinas contra o HPV em diferentes valências é diferente.

No mercado global de vacinas contra o HPV, a vacina de quatro valentes e nove valentes do HPV está atualmente mantendo a principal capacidade de produção e poder de precificação do mundo.Em 2012, a Zhifei Biosi assinou o contrato de agência exclusiva da Merck, e Meridon forneceu vacina contra o HPV exclusivamente à biologia de Zhifei na China continental.

Os dados mostram que, na primeira metade do ano, a valência leste de Mer Sha e a vacina de nove valentes representadas pelo Instituto Biológico de Zhifei foi de 4.877.700 e 9.2987 milhões, respectivamente.

Atualmente, a vacina HPV de nove valentes usa um programa imunológico de três doses.Desse ponto de vista, as 9.299 milhões de vacinas emitidas na China continental na primeira metade do ano podem fornecer cerca de 3 milhões de mulheres para vacinação.

Anteriormente, a Guoxin Securities divulgou um relatório de pesquisa que cerca de 360 ​​milhões de pessoas 9 a 45 anos têm 9 a 45 anos. contrato é de 20 milhões.

Isso significa que, por trás da expansão da vacina valente do HPV, a situação de "um tiro" da vacina de nove valentes ainda precisa ser aliviada.

No entanto, o número de vacinas com nove valentes importadas na China continuou a aumentar.Os dados mostram que, em 2020, a vacina quadrangal do Merck obteve um volume de aprovação de 7,2194 milhões;

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Uma variedade de vacinas domésticas de nove valentes do HPV entram no estágio clínico III

Já existem duas vacinas valentes no HPV na China, e muitas empresas de vacinas também estão competindo por P&D e ensaios clínicos de vacinas com nove valentes de HPV.

O repórter aprendeu que as vacinas com nove valentes de HPV de Watson Biological (Shanghai Zerun), Biologia Wantai (Pequim Biologia Biologia), Shanghai Boyi, Kangle Guardian e Ruico Bio entraram na fase clínica da terceira fase.

Em 26 de agosto, a empresa listada Wantai Bio divulgou um relatório semi -anual de que "a Vacina do HPV de nove Vacinas III de Fase III de Estudo Clínico e Industrialização progrediu suavemente". Análise estatística de dados.

Em 9 de agosto, o ensaio clínico da empresa listada Ruko Bio anunciou que os ensaios clínicos da vacina com nove valentes do HPV disseram que a empresa concluiu recentemente sua reorganização da vacina contra o HPV de nove itens de HPV. Projeto e o primeiro trabalho de inoculação.Ao mesmo tempo, o assunto do teste de eficácia principal do REC603 está conduzindo o trabalho de seguir -up de acordo com o plano clínico.

De acordo com o último relatório semi -anual divulgado pela empresa listada Watson Biology em 11 de agosto, a subsidiária Shanghai Zerun Jiu Valent Vaccine HPV também está no estágio de pesquisa clínica.

Além disso, o ensaio clínico da vacina de nove valentes de Xangai Boyi ainda está em andamento.

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Kangle Guardian Nine -Valentine HPV Vaccine deve ser aprovado para listagem em 2027

A pesquisa e o desenvolvimento de nove vacinas contra o HPV de muitas empresas em meu país entraram na terceira fase da clínica.

Pegue o Kangle Guardian, que também entrou na terceira fase do ensaio clínico como exemplo. Ensaios clínicos.

Kangle Guardian disse que a pequena faixa etária da vacina contra o HPV, da Vacina do HPV, recebeu ensaios clínicos para avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina de nove valentes do HPV aos 9 a 19 anos de idade. de resposta imune em mulheres adultas saudáveis ​​de 20 a 26 e a durabilidade da resposta imune. 21 3 in blackjack

Em contraste, a vacina de nove Vacinas por HPV e Vacina do HPV em Ruico biológica completou os ensaios clínicos da pequena ponte etária, respectivamente, e o grupo de admissão e a primeira inoculação do grupo de ensaios da pequena faixa etária.

Depois de concluir o assunto de três doses do assunto, você também precisa entrar no estágio de monitoramento.O prospecto emitido pela Kangle Guardian March mencionou que a vacina de nove Vacina do HPV (indicações femininas) da empresa (feminina) precisa ser acompanhada em 9 estágios de monitoramento de casos, e cada intervalo de tempo de acompanhamento é de 6 meses.

"Depois que a empresa planeja concluir o sexto monitoramento de casos e seguir -up em 2025, a empresa analisará durante o período do ensaio clínico da Fase III. A vacina (indicações das mulheres) foi oficialmente aprovada.

A vacina contra o HPV de nove valentes do Kangle Guardian (indicações masculinas) entrou na clínica da Fase I no projeto de pesquisa, e a vacina de quinze valentes ao HPV obteve o aviso de aprovação do ensaio clínico pela Administração de Medicamentos do Estado.

"Depois que a empresa planeja concluir o quinto monitoramento de casos e seguir -UP no final de 2025, o período do ensaio clínico de Fase III é analisado, e todos os sujeitos seguem -p -up e enviar o pedido de BLA no final de 2027. É Esperava -se que a vacina contra o HPV de 9 valentes em 2028 (indicações masculinas) o Guardian Guardian tenha sido oficialmente aprovada.

Os manuscritos deste grupo estão escritos/

Repórter de notícias de Pequim Li Yunqi